代工的太多了,器械很多时候说起来也跟电子产品没啥区别,你查得太严,万一人家没变化呢,那不是冤枉好人嘛,被投诉一下就惨了,没必要。」
「所以检测所一般是不管的,就算管的话,大不了换一家检测所嘛,又不是全行业就这一家。」
「器械行业跟制药还是不太一样的,很多设备都是体外使用,所以监管没那么严格。」
「主要还是器械的注册周期太长了,特别是第三类医疗器械,审批手续很多很严格,一年能拿到证都算快的了,慢的折腾上三五年也不是不可能。」
「一个产品要拿出来卖,要经历产品开发,第三方检测,临床应用,体系审核和行政审批等多个流程。你知道的,国内总有很多聪明人,于是他们就先买一个别人家的同类产品,把外壳换掉拿去注册检测和做临床。」
「更有甚者,连壳都不换,只把产品标签去掉,软件改成自己的logo,就堂而皇之的拿去注册了。」
「在检测的过程中,立即开始研发自己的设备,等拿到注册证的时候
,自己的产品也研发好了。这时,再出个设计变更,就可以拿来卖了。」
「???还能这样?」卫康顿时满脑子冒出来许多问号。
他不禁问道:「那这最重要的检测是规避了,谁知道新设计出来的设备有没有潜藏的风险?这样的设备有病人敢用吗?」
齐亮一脸惭愧道:「这办法其实很多人都看不惯,但也没办法,很多厂家确实都在这么干,虽然节省了时间,但确实有置广大患者的生命健康不顾的嫌疑。」
「不过大家都这么干,我们也不用太排斥,大不了拿到证以后,咱们做一个严格的测试,把所有风险都解决掉再上市好了。」
「别看鹰国的医疗器械那么发达,其实FDA的审核也有很多猫腻,我也在外企呆过很长一段时间,这方面都清楚,比如他们的510(k)快速认证流程,就有很多产品是不符合要求的,但都通过了。」
「如果一个产品已经通过了认证,那么与它相似的同类产品,就可以走快速注册流程,也就是510(K)流程。」
「比如大名鼎鼎的达芬奇手术机器人,这样开创一个时代的创新产品,也是走的510(k)认证流程,照样威名赫赫,大受欢迎?」
卫康冷笑一声道:「我说呢,怪不得达芬奇手术机器人的第一代产品,问世以后出了不少医疗事故,原来是走快捷通道出来的,根本就没做彻底的检测流程。」
「这样的快速流程,听起来很合理,其实是一个很大的漏洞,根本就无法保证设备的安全性。因为很多医疗器械,看起来原理相同,但其实大相径庭。」
他坚决地摇了摇头:「我们不要走捷径,还是走正式的检测流程吧,在昆市找个检测所,以三清的口碑,完全可以速度加快一点,没必要搞些歪门邪道。」
说到这里,他突然笑了:「老老实实排队吧,反正目前只有军方这一个客户,他们要求半年内交出能用的样品就行,如果东西真的好用,肯定要大规模采购,到时候注册时间的问题让他们去操心好了。」
「呵呵,到时候,会有人比我们还着急的。」
齐亮顿时恍然大悟:「卫总高明,确实,如果民用不着急的话,确实没必要弄这些潜规则,反而败坏自己名声。」
他神色兴奋道:「其实这是好事,也算三清器械的一大卖点,毕竟,除了三清,又有哪家器械公司,敢拍着胸脯说自己从来不走任何「捷径」?」
卫康点点头:「嗯,你知道就好。」
「这段时间你盯紧一点,该加班加班,该打样打样,等老陆回来,尽快把第一批样机做出来。」
「当然,一定要跟供应商说清楚,签署最严格的保密协议,而且要优先满足我们的需求。」
「没问题。」齐亮郑重点头道。
三清一向现金流充沛,给钱大方,只要是该付的资金,到了结算期就会直接现金打过去,从来不拖欠,因此是供应商最喜欢的合作伙伴。
而且订单量也很大,除了质量要求比较严格,简直可以称得上是最完美的客户了。
这样的客户,通常来说,作为甲方,是可以在乙方为所欲为,被当做大金主供起来,进行深入配合的。
接下来,两人又将其他三款设备过了一遍。
卫康将自己的设计理念详细解释了一通,以便齐亮能充分地理解,从而保证项目的顺利实施。
齐亮依次听下来,整个人都处于一种懵逼状态中。
无他,实在是卫总拿出来的东西实在是太牛逼了。
他都不知道卫总的脑子是怎么长的,才能设计出这样厉害的设备。
一些简单的设备,卫
总做出来,总是能实现更多更高级的功能。
就像简易自动呼吸器,硬件很简单,无非是由呼吸囊,面罩,气管套管,衔接器等构成,靠压力将气流压入病人呼吸道,起到协助呼吸的功能。
硬件上技术要求不算高,但技术含量全在呼吸节拍的控制功能上。
因为很多时候,病人都有自主呼吸,这样的话,呼吸器与病人自主呼吸的节律必须合拍协调,才是治疗成功的关键。
否则的话,使用了呼吸器还不能合拍,还得先用药物抑制自主呼吸,然后再使用呼吸器。
而三清的简易自动呼吸器,能够做到根据病人的呼吸节律自动调整,在最短时间内达到与自主呼吸节奏的完美合拍。
至于便携干式生化分析仪就更厉害了。
一个巴掌大的盒子,自带生化16项检测功能,能对人体肝功能,肾功能,血脂,尿酸,血糖以及电解质功能等情况做出检测,及时了解身体的基本健康情况,对疾病的筛查具有十分重要的作用,有助于做到早发现早干预。
这倒没什么,大型生化分析仪能做的检测项目更多,有好几十项呢。
但能做到如此便携小巧,还能几分钟内出结果,那意义就完全不一样了。
设计原理他也听了,只能说是非常精妙,让人拍桉叫绝。
这款设备采用干式试剂盒,里面分成16个小格子,只要抽一小管血放进去,哪怕只有几毫升,血液就会自动流入试剂盒,均匀地分流,沁润到16个格子里的测试纸上,进行单独的化学反应,从而快速精准地检测出结果。
他可以想象得到,这个试剂盒的技术含量肯定很高。
至于最后一个迷你注射泵,也让他啧啧称奇。
市面上注射泵品种丰富,非常齐全,但无一例外都比较庞大,都需要笨重而复杂的一系列机械来完成控制和操作。
而三清这款就非常简便,也就一个口红那么大,可以调整口径,套在不同种类的注射器上,根据一个小齿轮进行调节设定,就能完成匀速平稳,高精度的流量控制。
唯一的缺点就是只能单次使用,不能同时给很多人注射。
不过没关系,这么小巧,多配备几个就行,不怕不够分。
「简直是神了。」
齐亮看着投屏上的设计图,嘴巴就没合拢过,心里不住惊叹。
他脑子一直嗡嗡作响,直接被卫康拿出的一款又一款产品震得麻木了。
无尽的昏迷过后,时宇猛地从床上起身。想要看最新章节内容,请最新章节内容。网站已经不更新最新章节内容,已经星星APP更新最新章节内容。
他大口的呼吸起新鲜的空气,胸口一颤一颤。
迷茫、不解,各种情绪涌上心头。
这是哪?
随后,时宇下意识观察四周,然后更茫然了。
一个单人宿舍?
就算他成功得到救援,现在也应该在病房才对。
还有自己的身体……怎么会一点伤也没有。
带着疑惑,时宇的视线快速从房间扫过,最终目光停留在了床头的一面镜子上。
镜子照出他现在的模样,大约十七八岁的年龄,外貌很帅。
可问题是,这不是他!
之前的自己,是一位二十多岁气宇不凡的帅气青年,工作有段时间了。
而现在,这相貌怎么看都只是高中生的年纪……
这个变化,让时宇发愣很久。
千万别告诉他,手术很成功……
身体、面貌都变了,这根本不是手术不手术的问题了,而是仙术。
他竟完全变成了另外一个人!
难道……是自己穿越了?
除了床头那摆放位置明显风水不好的镜子,时宇还在旁边发现了三本书。
时宇拿起一看,书名瞬间让他沉默。
《新手饲养员必备育兽手册》
《宠兽产后的护理》
《异种族兽耳娘评鉴指南》
时宇:???
前两本书的名字还算正常,最后一本你是怎么回事?
“咳。”
时宇目光一肃,伸出手来,不过很快手臂一僵。
就在他想翻开第三本书,看看这究竟是个什么东西时,他的大脑猛地一阵刺痛,大量的记忆如潮水般涌现。
冰原市。
宠兽饲养基地。
实习宠兽饲养员。网站即将关闭,下载星星app为您提供大神骑猪去挖坑的我能提取副作用
御兽师?